경구투여로 피부병변 개선효과 확인 예정

사람 대상 바르는 치료제로도 동시 개발

HK이노엔 스퀘어. 사진=HK이노엔 HK이노엔은 농림축산검역본부로부터 JAK-1(야누스 키나제-1) 억제제 계열의 반려동물 아토피피부염 치료제 ‘IN-115314’의 3상 임상시험계획(IND)을 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

JAK-1 억제 기전을 활용해 반려동물과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발 중인 기업은 국내에서 HK이노엔이 유일하다.

이번 IND 승인으로 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 반려견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙)을 각각 경구 투여해 소양증과 피부병변 개선효과 및 안전성을 평가할 예정이다. 국내 10여 개 동물병원이 이번 임상에 참여한다.

IN-115314는 세포 내 신호 전달에 중요한 역할을 하는 JAK-1을 선택적으로 억제하는 기전의 물질이다. 기존 출시된 치료제는 JAK-2까지 억제해 부작용 우려로 용법·용량에 제한이 있었다.

하지만 IN-115314는 우수한 선택성과 뛰어난 JAK-1 억제능으로 부작용이 적고 효과적인 항염증 작용을 기대할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.

글로벌 반려견 아토피피부염 치료제 시장 규모는 올해 16억4850만달러(약 2조2700억원)로 추정된다. 이후 연 평균 10.3% 성장해 2032년에는 32억7630만 달러(약 4조5000억원)에 달할 것으로 예상된다.

현재 출시된 JAK 억제제 계열 반려동물 아토피피부염 치료제 제품은 글로벌 제약사 조에티스의 ‘아포퀠정’이 유일하다. 아포퀠정은 지난해에만 전세계에서 매출 10억1800만달러(약 1조4000억원)를 기록했다.

HK이노엔 관계자는 “위식도역류질환 신약 케이캡이 관련 시장에 성공 사례를 만든 것과 같이 반려동물 의약품 분야에서는 IN-115314가 새로운 신화를 만들 것”이라며 “글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 반려동물 의약품으로 새로운 대안을 제시하겠다”고 밝혔다.

HK이노엔은 이 물질을 사람을 대상으로 한 바르는 아토피피부염 치료제로도 개발 중이다. 지난 3월 식품의약품안전처로부터 IN-115314의 임상 2상 IND를 승인받았다.