고형암 표적 삼중융합단백질 신약 개발

머스크바이오 초기 연구,셀트리온은 상업화까지

셀트리온이 국내 바이오벤처 머스트바이오와 손잡고 차세대 면역항암제 개발에 나선다. 기존 이중항체를 넘어선 삼중융합단백질기반 신약으로,고형암 전반에 적용 가능한 ‘베스트 인 클래스(Best-in-Class)’ 면역항암제를 목표로 한다.

셀트리온은 머스트바이오와 ‘PD-1·VEGF·IL-2v’ 세 가지 타깃을 동시에 겨냥하는 삼중융합단백질 신약 후보물질에 대한 공동연구개발 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 이번 계약으로 후보물질의 공동개발 및 글로벌 판매 권리를 확보했다.

계약 규모는 최대 7125억원으로,셀트리온은 선급금 30억원을 지급하고 개발 단계별 마일스톤으로 최대 395억원,상업화 단계에서 순매출 10조원 달성 시 최대 6700억원을 추가 지급하는 구조다. 상업화 성공 시 순매출의 5%를 판매 로열티로 별도 지급하는 조건도 포함됐다.

이번 협약에 따라 머스트바이오는 자사의 다중항체 플랫폼과 IL-2 변이체 기반 사이토카인 기술을 활용해 후보물질 설계,발굴,초기 동물 효능시험 등 초기 연구를 맡는다. 셀트리온은 이후 비임상시험,세포주 및 생산공정 개발,임상시험,허가 및 상업화까지 전 과정을 주도적으로 수행할 예정이다.

양사가 공동 개발하는 PD-1 x VEGF x IL-2v 삼중융합단백질은 기존 면역항암제가 가진 한계를 보완하기 위해 다양한 작용기전을 하나의 분자에 결합한 구조다. PD-1 억제를 통해 면역세포가 암세포를 보다 효과적으로 인지하고 공격할 수 있도록 하며,VEGF 억제 기전으로는 종양 주변의 신생혈관 생성을 차단한다. 여기에 IL-2 변이체를 결합해 면역세포 활성은 높이고 전신 독성은 줄였다.

셀트리온은 이번 프로젝트를 통해 글로벌 PD-(L)1 계열 면역항암제 시장에서 차별화된 기술 경쟁력을 확보한다는 전략이다.

머스트바이오는 항암 사이토카인 엔지니어링 기술을 바탕으로 다중항체 기반 면역항암제 개발에 특화된 기업이다. 최근 ‘서울바이오허브–셀트리온 글로벌 오픈이노베이션 프로그램’ 3기 참여 기업으로 선정되며 기술 잠재력을 인정받았다.

이번 협력으로 셀트리온은 자사가 보유한 항체 의약품 개발 및 생산 기술과 머스트바이오의 다중항체 플랫폼 역량을 결합해 시너지를 극대화할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “차세대 면역항암제 시장에서 경쟁이 가속화되는 만큼,이번 공동개발을 통해 혁신적인 삼중융합단백질 신약을 조기 확보하는 것이 목표”라고 말했다.

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셀트리온은 항체 의약품 개발과 생산에 특화된 글로벌 바이오 기업으로,바이오시밀러와 신약 개발을 주력 사업으로 영위하고 있습니다. 우수한 생산설비와 글로벌 허가 경험,자체 항체 플랫폼 기술을 보유하고 있어 경쟁력이 높습니다.

셀트리온은 머스트바이오와 최대 7125억원 규모의 삼중융합단백질 기반 면역항암제 공동개발 계약을 체결하였으며,PD-1·VEGF·IL-2v를 동시에 타깃하는 신약 후보물질의 개발 및 글로벌 판매 권리를 확보하였습니다. 셀트리온은 비임상시험,허가 및 상업화 전 과정을 주도적으로 수행할 예정입니다. 이번 공동개발을 통해 기존 면역항암제의 한계를 보완하는 삼중융합단백질 신약 파이프라인을 확보하였으며,항암 신약 분야에서 차별화된 경쟁력을 강화하고 있습니다.

최근 항암제 시장의 성장과 글로벌 경쟁 심화,바이오의약품 기술 발전,규제 환경 변화 등이 셀트리온의 사업에 중요한 외부 변수로 작용하고 있습니다. 과거 바이오시밀러 성공,생산능력 확대,글로벌 진출 경험 등은 이번 신약 개발 프로젝트의 추진력을 높이는 요인으로 평가받고 있습니다.

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